QA Compliance Process Reviewer

Functieomschrijving

Als QA Compliance Process Reviewer kom je terecht bij een toonaangevende wereldspeler dat zich toelegt op het ontwikkelen van innovatieve geneesmiddelen en oplossingen voor patiënten over de hele wereld. Met een sterke focus op onderzoek en ontwikkeling streven ze ernaar om het leven van mensen te verbeteren door middel van geavanceerde geneesmiddelen en therapieën.

Als QA Compliance Process Reviewer heb je volgende verantwoordelijkheden:

• Beoordelen van de naleving van het MES-project met procedures en voorschriften
• Beoordelen van de migratie van elektronische batchrecords en mastergegevens van het legacy MES Pas-X System naar het nieuwe Pas-X MES-systeem
• Beoordelen van plannen, protocollen en rapporten
• Bespreken en bepalen van kwaliteitsstrategieën met QA-supervisors en -managers
• Opvolgen van problemen (kwaliteitsgebeurtenissen, afwijkingen en onderzoeken) en documentatie met betrekking tot wijzigingen zodat deze tijdig worden afgesloten
• Ontwikkelen en opvolgen van Gating Reviews, indien nodig
• Assisteren van andere afdelingen bij het oplossen van nalevingskwesties

Jouw profiel

Ben jij klaar voor deze uitdaging? Lees dan snel verder of jij het perfecte profiel heb voor deze functie! Wij verwachten van onze QA Compliance Process Reviewer het volgende:

• Kennis van MES Körber Pas-X
• Grondige kennis en interpretatie van CGXP in een gereguleerde omgeving
• Uitstekende kennis van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk

Wij bieden jou

Naast een contract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salaris op maat, bieden wij je:

• maaltijdcheques van 8 euro per gewerkte dag;
• forfaitaire onkostenvergoeding;
• bedrijfswagen en tankkaart;
• hospitalisatie- en groepsverzekering;
• eco-cheques met een max. van 250 euro per jaar;
• de kans om een groot netwerk op te bouwen;
• de mogelijkheid om je ervaring en kennis te delen met andere TEC consultants

Deze opdracht kan ook als freelancer uitgevoerd worden:

• Betalingstermijn van 15 dagen na factuurdatum

Over ons

Wij zijn TEC, jouw strategische partner voor engineering projecten in de bouwsector, industrie, farma, (petro)chemie, IT en telecom. Onze missie? Toegevoegde waarde creëren voor onze klanten. Bij ons staan passie, integriteit, teamwork en creativiteit voorop. Dankzij ons uitgebreid netwerk en jarenlange recruitment-ervaring bieden we interessante jobs aan op maat van jouw expertise en verwachtingen. Ons team staat paraat voor een uitstekende opvolging! Zo garanderen wij een boeiende en aangename werkomgeving voor al onze consultants.