VACATURE — IT

Vacature | CSV Engineer | Geel

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical, IT and telecom. Our mission? Create added value for our customers. With us, passion, integrity, teamwork and creativity come first. Thanks to our extensive network and years of recruitment experience, we offer interesting jobs tailored to your expertise and expectations. Our team stands ready for an excellent follow-up! In this way we guarantee a fascinating and pleasant working environment for all our consultants.

We are an important partner for our customer in Geel, an international pharma group with head office in Paris, 104.000 employees worldwide, based in 50 subsidiaries.

Responsibilities

Key Accountabilities:

  • Development, implementation and execution of URS, SIA, DQ, IQ, OQ, PQ, RV and TM activities. Develops, implements and executes validation studies for cGMP-critical computerized systems to demonstrate compliance to cGMP-, User- and Regulatory requirements. Hands-on activity envisaged in relation to this.
  • Performs validation of systems for which there is industry precedence but standards require interpretation to the particular case and in accordance with cGMP , cGLP’s and Sanofi Procedures.
  • Ensures that the Validated Status of computerized systems is in compliance with cGMP at all times.
  • Ensures projects (moderate scale & complexity) are managed in conjunction with all required Sanofi and cGMP regulatory standards.
  • Keeps current on emerging validation regulations and validation testing practices in order to meet or exceed cGMP requirements. Provides technical assistance on current US FDA and EU validation requirements.
  • Generates validation documentation (protocols/reports) and provides assistance with the execution of protocols for computerized systems.
  • Responsible for the validation documentation through approval and implementation.
  • Provides input in review/assessment of changes to as whether they impact the validated status and validation-documentation, as appropriate.
  • Conducts statistical analysis of validation (raw) data & testing results.
  • Investigates/troubleshoots moderately complex validation problems.
  • Develops moderately complex protocols to ensure quality standards.

We are looking for someone who has project experience with rolling out software packages and who also has validation experience.

Data migration activities must be performed and related tests must be carried out. Current procedures should also be adapted or rewritten. Towards the end of the project, training of the new application will also have to be done.

  • Project management: researching, ensuring that everything is delivered on time
  • Validation tests
  • Data migration
  • Writing and adjusting procedures
  • Training

Profile

Skills/experience:

  • Strong communication skills
  • Capable of working independently and learns fast 
  • Able to execute project to plan
  • Competent knowledge of Computer Systems Validation
  • Knowledge of validation publications
  • Full understanding of relevant quality and compliance regulations
  • Capable of troubleshooting validation issues associated with projects, process development,…
  • experience with working in a pharmaceutical sector and GMP environment
  • Good knowledge ENG + NL
  • Education: Master in Science  (e.g. biotechnology)  / Master electromechanics
  • Background: automations / IT / Validation

Aanbod

In addition to a contract with an attractive salary, we offer you:

  • an exciting employer in full expansion that offers many future opportunities for your further career in the technical sector;
  • a lot of extra-legal benefits that fit your contract type and your own preferences (such as a company car / bicycle, group insurance, daily allowance);
  • personal contact with and support of our close team of Office Manager, Sales Managers and HR Coördinators;
  • a personal gift on special occasions (birthday, anniversary, ...);
  • occasional treats at the yard or customer site;
  • and last but not least: the chance to build up a large network and to share your experiences and knowledge with other technical profiles.
SOLLICITEER NU
Construction
Vacature|Projectleider Waterbouwkundige werken|Antwerpen

Voor onze afdeling Construction zoeken we een projectleider waterbouwkundige werken.Als projectleider ben je verantwoordelijk voor de algemene leiding van...

Life Sciences
Construction Manager

Voor onze farmaceutische afdeling zoeken we voor een grote klant actief in de farmaceutische industrie een Construction Manager.Als...

Digital
Vacature | Medior Linux System Engineer | Brussel

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Life Sciences
Vacature|Construction Manager|Antwerpen

Voor onze lifescience afdeling zoeken we voor een partner actief in de farmaceutische sector een Construction Manager.Als Construction...

Life Sciences
Project Lead Building

Voor onze afdeling Lifescience zijn we bij TEC op zoek naar een Project Lead Building. We zijn op zoek naar een Project Lead...

Life Sciences
Project Lead Building

Voor onze afdeling Lifescience zijn we bij TEC op zoek naar een Project Lead Building. We zijn op zoek naar een Project Lead...

Construction
Vacature|Facility Manager|Oost-Vlaanderen

Ervaring in Facility Management van kantoorgebouwen, shopping centra of een gevangenis? Voor de regio Antwerpen en Brussel zoeken...

Life Sciences
Vacature | Young Graduate | Antwerpen

Voor één van onze grootste klanten zijn we momenteel op zoek naar verschillende Junior Production Engineers! Heb jij een...

Petrochemie & Chemie
Vacture | Contract Manager | Kallo

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Digital
Vacature | Cloud Consultant | Lasne

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Digital
Vacature | Junior System Engineer | Brussel

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Life Sciences
Vacature | CSV Engineer | Geel

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Digital
Vacature | Medior System Engineer | Brussel

We are TEC, your strategic partner for engineering projects in the construction industry, automotive industry, pharma, (petro) chemical,...

Construction
Vacature | BIM Modeller | Gent

Voor onze klant uit regio Gent, een ingenieursbureau dat zich specialiseert in water, energie, onderzoek & ontwikkeling en...

Petrochemie & Chemie
Vacature | Werkvoorbereider P&M | Antwerpen Rechteroever

Heb je ervaring met TA’s of binnen een onderhoudsafdeling in de (petro)chemie? Is Werkvoorbereiding binnen Piping en Mechanical...

Construction
Vacature | BIM Modeller | Gent

Voor onze klant uit regio Gent, een ingenieursbureau dat zich specialiseert in water, energie, onderzoek & ontwikkeling en...

Petrochemie & Chemie
Werkvoorbereider/ Supervisor Ovens & WKK

Heb jij ervaring met equipment zoals stoomketels, warmtekrachtkoppelingen en ovens? Doe jij naast werkvoorbereiding ook graag supervisie? TEC...

Life Sciences
Safety Supervisor

Ter uitbreiding van ons team in Antwerpen zijn wij op zoek naar een 'Safety Supervisor' ter ondersteuning van...

Werken bij Tec

Het leven bij Tec heeft je veel te bieden. Onder meer passie, integriteit en positiviteit. En laten we de coole voordelen en bonussen niet vergeten. Wacht, wat zijn dat? Laten we het uitzoeken, zullen we?

Academy

Tec kan veel voor je betekenen, maar het is geen plek waar je carrière tot een einde komt. In plaats daarvan brengen we je naar een hoger niveau. Dat is waar de GRITT Academy in het spel komt. Ontdek er meer over!

Spontane sollicitatie

Heb je het gevoel dat jouw specifieke vaardigheden niet meteen overeenkomen met een functiebeschrijving? Perfect! We staan te springen om er meer over te horen. Heb je dezelfde mindset als wij? Dan hebben we je er graag bij!